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奧林巴斯指示員工瞞報醫療器械缺陷

2019-01-26 21:55:30 來源:新華社
  近日,日本奧林巴斯公司一份內部報告顯示,這家光學設備企業指示員工“瞞報”外銷醫療器械缺陷。

  奧林巴斯委托一名獨立執業律師撰寫這份報告。國際調查記者聯盟和日本多家媒體日前援引報告報道,企業“錯誤地建議”員工,如果所生產醫療器械不在日本國內市場出售,則無需出具缺陷報告。

  奧林巴斯2010年~2017年間向日本政府隱瞞853起出口醫療器械缺陷事件,其中300起關聯這家企業生產的“TJF-Q180V”型十二指腸內窺鏡。這一型號的器械在歐洲和美國投入使用,導致190多名患者出現耐藥菌感染。

  日本醫療器械安全法規定,企業生產的醫療器械一旦出現有害患者健康的“不良事件”,必須向厚生勞動省報告;如果某一器械在日本上市,即便缺陷出現在海外,也必須上報。

  報告寫道,一名分管缺陷報告的政府官員說,奧林巴斯內部有鼓勵員工“隱瞞錯誤”的風氣。另一名官員說,奧林巴斯對報告事宜“沒有積極態度”。

  美國政府司法部2018年年底向奧林巴斯公司開出97億美元罰單,以懲罰這家企業明知內窺鏡缺陷引發感染,卻沒有向美國監管機構報告。(新華社)

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